Мембрана Chondro-Gide предназаначена для пластики дефектов суставного хряща по методике трансплантации аутогенных хондроцитов (ACT) и по методике индуцированного на матрице аутохондрогенеза (AMIC). AMIC является более простой методикой лечения дефектов хряща.
Индуцированный на матрице аутохондрогенез является инновационным методом биологической регенерации хряща, основанной на собственном репаративном потенциале организма и регенеративным возможностях мезинхимальных стволовых клеток. Эта методика может применяться при дефектах хряща на всю глубину до субхондральной кости размером более 2 см². Дегенеративные и отслоившиеся участки хряща должны быть удалены во время артроскопии. Для доступа к области дефекта используется малоинфазивная артротомия. Перфорации в субхондральной кости (микротравматизация) осуществляются острым шилом или инструментом. Затем дефект покрывается мембраной Chondro-Gide. Через перфорационные отверстия в область дефекта поступают компоненты красного костного мозга, включая стволовые клетки и факторы роста, которые формируют «суперсгусток». Chondro-Gide стабилизирует и защищает «суперсгусток», тем самым обеспечивая благоприятные условия для образования новой хрящеподобной ткани. Chondro-Gide можно фиксировать с помощью клея или шовного материала.
Показания к применению методики AMIC с Chondro-Gide:
Противопоказания:
Преимущества Chondro-Gide
Характеристика Chondro-Gide
Коллаген является главным структурным белком соединительной ткани и важным компонентом суставного хряща. Chondro-Gide состоит из коллагена I и III типа и создается в уникальных запатентованных условиях в виде двухслойной матрицы с плотной и пористой сторонами.
Плотный слой представляет собой гладкую поверхность, не проницаемую для клеток, препятствует проникновению стволовых клеток в полость сустава и защищает их от механической нагрузки. Другой слой матрицы состоит из коллагеновых волокон в виде волокнистой пористой структуры, которая способствует проникновению клеток и их адсорбции.
Структура волокон обеспечивает высокую устойчивость к растяжению и разрыву. Chondro-Gide может фиксироваться клеем, шовным материалом или пинами.
Chondro-Gide вырабатывается из свиного коллагена, который резорбируется естественным путем. Процесс разрушения протекает под действием коллагеназы, желатиназы и протеаз до олигопептидов и, в конечном счете, до свободных аминокислот.
Безопасность и качество
Важным показателем оценки безопасности биоматериалов является антигенность. Известно, что коллаген является очень слабым антигеном. Телопептиды являются главными детерминантами антигенности коллагена. В процессе производства Chondro-Gide эти телопептиды отщепляются и вымываются. В результате чего, очищенная матрица имеет крайне минимальный иммуногенный потенциал.
Запатентованный процесс производства Chondro-Gide включает несколько стадий получения уникальной двухслойной формы. Стандартизованный процесс в условиях «чистой комнаты», строгий контроль в процессе производства и конечного продукта гарантирует высококачественный натуральный продукт.
Chondro-Gide – это СЕ-сертифицированный продукт для покрытия дефекта хряща при лечении по методике стимуляции костного мозга (AMIC) или по методике трансплантации аутогенный хондроцитов (ACT).
Клинический случай представлен проф. P.Behrens, Германия
Хирургическая техника для фиксации мембраны с помощью фибринового клея
Артроскопия/мини-артротомия
Во время артроскопии тщательно определяются размер и степень повреждения. Дегенеративные и отслоившиеся участки хряща полностью удаляются. Края дефекта должны быть гладкими. Затем сустав вскрывается малоинвазивным доступом.
Подготовка Chondro-Gide
Используйте шаблон (например, стерильную алюминиевую фольгу), чтобы получить правильный отпечаток дефекта, помогая большим пальцем или ручкой скальпеля. Перенесите шаблон на Chondro-Gide и вырежьте форму необходимого размера. Пористый слой должне быть обращен к поверхности субхондральной кости. (Совет по технике: увлажненная матрица Chondro-Gide может быть помещена гладкой стороной на стерильную упаковочную бумагу от хирургических перчаток. Обратная сторона бумаги показывает верхнюю поверхность матрицы. Заметьте, что шаблон должен быть ориентирован на поверхности Chondro-Gide точно также, как и матрица должна быть на поврежденном участке. Удалите бумагу перед помещением матрицы на область дефекта.)
Микротравматизация
Рекомендуется микротравматизация, оаписаная Стэдманом (Steadman et al, 2001,2002). Используйте острое шило или инструмент, при необходимости молоток, для перфорации субхондральной кости каждые 4-5 мм.
Фиксация Chondro-Gide с помощью частично-аутогенного фибринового клея
Подготовьте частично-аутогенный фибриновый клей следующим образом:
Фибриновый клей наносится непосредственно на субхондральную кость вокруг перфорационных отверстий. Chondro-Gide помещается на область дефекта пористой стороной и приклеивается.
Сгибание коленного сустава и ушивание раны
После застывания клея через примерно 5 минут излишки клея аккуратно удаляются острым скальпелем. Сустав полностью сгибается 10 раз для контроля положения матрицы. Затем рана послойно ушивается по стандартной методике. Может использоваться внутрисуставной пассивный дренаж.
Возможный вариант техники: фиксация швами
Намочите мембрану раствором Рингера или физраствором. Она незначительно увеличится в размере. Поместите вырезанный Chondro-Gide на дефект пористой стороной к субхондральной кости. Начните пришивать Chondro-Gide в четырех полюсах (техника изнутри-наружу, одиночные швы каждые 5 мм), используя шовный материал викрил или ПДС II 6/0 с TF иглой. Проверьте положение матрицы при сгибании колена. Может использоваться внутрисуставной пассивный дренаж.
Клинический случай: S.Anders, отделение ортопедии Университетская клиника, Регенсбург (директор профессор J.Grifka) в баварском центре ревматологии и ортопедии, Бад Абах, Германия.
Преимущества методики AMIC
Необходимые инструменты и материалы
Результаты пластики дефекта хряща и физиотерапия
Результаты пластики хряща оцениваться как «хороший» и «превосходный» у большинства пациентов. Однако послеоперационное физиотерапевтическое лечение играет важную роль в успехе операции.
Регенерация хряща является медленным процессом. В первые 6 недель после операции образованные ткани слабые и уязвимые. Лишь через 8-15 месяцев они достигают окончательной консистенции с биомеханическими характеристиками, приближающимися к характеристикам нормального хряща.
Хондроциты получают питание через диффузию из синовиальной жидкости во время движения сустава. Вот почему движение является центральным фактором в физиотерапевтическом лечении, т.к. создает оптимальное поступление кислорода и питательных веществ в клетки.
Три стадии в реабилитационном процессе (важные замечания)
Фаза I (1-6 недель)
Мобилизация начинается через 6 часов после операции и включает традиционную физиотерапию и постоянные пассивные движения как минимум 4 часа в день. Для дефектов мыщелков объем движения ограничен до 0/0/60° в первые 3-5 дней и только после удаления дренажа движения увеличиваются до 0/0/90°. Для дефектов области блока (седла) или надколенника движения должны быть ограничены до 0/0/40° в первые 2 недели, 0/0/60° до 4 недели и 0/0/90° до 6 недели. В это время необходимо носить ортез.
Свободное движение надколенника должно быть обеспечено с начала лечения.
Фаза II (7-12 недель)
Движения ограничены до 0/0/90° для любых дефектов пока не будет достигнута полная нагрузка.
Возможна крепитация, которая безвредна, если отсутствует болевой синдром. Она может вызываться движением соседнего хряща по мембране Chondro-Gide.
Фаза III (13 недель и далее)
Важно помнить, что регенерация хряща идет медленно, поэтому необходима длительная консервативная реабилитационная программа, которая дает лучший результат. Важно не ускорять программу слишком быстро.
Физическая нагрузка
Эргометрия | со второй недели после операции |
Акваходьба | с третьей недели |
Ходьба по мягкому грунту | с 4 месяца |
Бег по траве | с 4 месяца |
Бег трусцой | с 7 месяца |
Велосипед | с 7 месяца |
Лыжи по равнинной местности | с 9 месяца |
Коньки | с 12 месяцев |
Контактные виды спорта | с 18 месяцев |
Послеоперационное лечение (Проф. M.Steinwachs, Физиотерапевтическая группа, Отделение травматологии и ортопедии, Университетская клиника, Фрайбург, Германия, R.Wornle, Клиника Мусвалда, Фрайбург, Германия)
Фаза I |
Фаза II |
Фаза III |
||||
1-3/5 дней |
до 2 недель |
3-6 недель |
7-12 недель |
4-6 месяцев |
с 7 месяца |
|
Противоболевая терапия |
- обезболивающие препараты |
- ПРД |
- ПРД |
- электротерапия/ стимуляция мышц |
||
Снятие нагрузки |
- контакт подошвой стопы |
- контакт подошвой стопы |
- контакт подошвой стопы |
- увеличение нагрузки до полной |
- полная нагрузка |
|
Мобилизация |
- движение до болевых ощущений |
- активные движения в безболевой области |
- движения надколенника во всех направлениях |
- активные движения в безболевой области |
- ношение наколенника |
- ношение наколенника |
ПРД/АРД с эргометрией |
- ПРД для дефектов мыщелка 0/0/60о |
- ПРД/АРД для дефектов мыщелка 0/0/90о |
- ПРД/АРД для дефектов мыщелка 0/0/90о |
- эргометрия 0/0/90о |
- велосипед по ровной поверхности |
велосипед |
Электротерапия мышц плеча, руки и ноги |
- изометрические нагрузки на четырехглавую мышцу |
- изометрические нагрузки на четырехглавую мышцу |
- выжимание ногой |
- выжимание ногой |
- выжимание ногой |
|
Проприорецепция |
- мануальная терапия суставов стопы |
- паттерн МНО с оперированной ногой в выпрямленном положении |
- паттерн МНО с оперированной ногой в согнутом положении |
- паттерн МНО с оперированной ногой в согнутом положении |
- паттерн МНО с оперированной ногой в согнутом положении |
|
Ходьба |
- передвижения с опорой на три точки |
- ходьба в воде |
- с 6-ой недели ходьба с опорой на 4 точки |
- опора на 4 тоски/ 1 костыль/ без костылей |
- ходьба по мягкому грунту |
- бег трусцой |
Спорт |
- исключается для травм надколенника и области блока |
- акваупражнения |
- акваходьба |
- прогулки по мягкому грунту |
- бег трусцой |
ПРД – пассивная разработка движений
АРД – активная разработка движений
МНО – методика нейромышечного облегчения
Выпускаемые размеры