Mежтеловые кейджи из полимерного материала PEEK-Optima с титановым покрытием

Поверхность импланта имеет большое значение, как с точки зрения его первичной и вторичной фиксации, так и с точки зрения совместимости импланта на границе «поверхность импланта / прилегающая ткань».

При процессе формирования межтелового спондилодеза с помощью межтеловых кейджей, решающим фактором является не только конструктивные особенности используемых имплантов, но и в гораздо большей степени, их биомеханические свойства: биосовместимость и модуль упругости .

На успешность и скорость остеоинтеграции значительное влияние оказывает поверхность импланта. Первоначально широкое использование получили изделия, изготовленные из титановых сплавов, обладающие высокой степенью биосовместимости. Обладая великолепными свойствами поверхностного взаимодействия с костной тканью, эти изделия характеризовались отличной поверхностной остеинтеграцией. В то же время, модуль упругости титановых сплавов в 50-70 раз превышает модуль упругости костной ткани, что часто приводило к таким процессам как: протрузия кейджа внутрь тела позвонка; лизис окружающей костной ткани; миграции кейджей. Вновь сформированная костная ткань обладала недостаточными прочностными свойствами.

Это привело к поиску новых материалов, имеющих модуль упругости приближенный к свойствам природного костного материала. Наибольшее распространение получил материал PEEK (Полиэфироэфирокетон), из которого в настоящее время ведущими производителями мира выпускается большинство кейджей для межтелового спондилодеза. Данные кейджи обладают необходимым модулем упругости и прочностными характеристиками, однако в силу того, что прорастание в них костной ткани полностью исключается, они имеют низкие свойства первичной стабильности и могут мигрировать после их имплантации.

С учетом вышеуказанных факторов, немецкой компанией HumanTech Germany GmbH была разработана инновационная технология, получен патент и организовано производство уникальных кейджей для межтелового спондилодеза. После нанесения на поверхность керамического PEEK-кейджа плазменного титанового напыления получается кейдж, который обладает высочайшей первичной и вторичной стабильностью и, в то же время, способствующий формированию прочного блока костной ткани. Керамические PEEK-кейджи с титановым напылением сочетают в себе такие преимущества как биосовместимость титанового сплава, так и модуль упругости PEEK-керамики . Поверхность с умеренной шероховатостью кейджей PEEK-Optima с титановым покрытием компании HumanTech Germany GmbH (Рис. 1 – «HENIAPORE-K») приводит к более прочному сращению с костной тканью.

Процесс остеоинтеграции можно ускорить путем улучшения смачиваемости. С помощью данных клинических исследований и результатов исследований на животных было продемонстрировано, что при этом достигается более высокая стабильность импланта. В настоящее время успешно реализуемые системы имплантов обладают оптимальной и воспроизводимой топографией поверхности. Кроме того, PEEK-кейджи с титановым покрытием характеризуются оптимизированными и воспроизводимыми химическими свойствами поверхности, которые приводят к улучшению смачиваемости и, тем самым, к более гомогенному контакту между кровью и поверхностью импланта. Результатом этого является более быстрое протекание процесса остеоинтеграции, способствование более раннему переходу к нагрузкам.

Показания:

• Нестабильность позвоночно-двигательного сегмента
• Дегенеративные заболевания межпозвонкового диска
• Грыжа межпозвонкового диска
• Стеноз спинномозгового канала
• Спондилолистез

Шейный кейдж TRISTAN ^® из PEEK-керамики с титановым покрытием

Типоразмеры кейджа TRISTAN ^® Peek-Titan