Искусственная кость Orthoss® компании Geistlich Pharma AG (Швейцария)

Аутогенная (эндогенная) кость или гомологичная кость (из банка костных трансплантатов) часто используются для костной пластики в травматологии и ортопедии. Тем не менее, использование аутогенной кости ограничено ввиду ее трудной доступности и травматизации пациента при дополнительной операции. Гомологичная кость несет с собой высокие иммунологические риски и риск инфицирования (СПИД, гепатит и др.). Искусственный заменитель кости, такой как гидроксиапатит, отличается от натуральной кости по структуре и составу, что крайне затрудняет его участие в процессе естественного остеогенеза. С появлением Orthoss® стал доступен альтернативный материал для костной пластики, в котором сохранена натуральная неорганическая структура кости. Orthoss® легко интегрируется в естественный процесс образования костной ткани посредством остеобластов и остеокластов. Orthoss® состоит из веществ, которые составляют неорганическую матрицу кости, при этом свойства натуральной неорганической структуры кости остаются неизменными. Благодаря своему природному составу Orthoss® имеет высокую степень сходства с человеческой костью.

Пористая структура – как у натуральной кости

Размеры пор играют решающую роль при костной интеграции имплантата. Orthoss® имеет естественную систему пор, которая способствует восстановлению кости посредством прорастания кровеносных сосудов и миграции костных клеток. Размер пор варьируется вследствие своего природного происхождения и составляет величину порядка 100 мкм.

Внутренняя поверхность – как у натуральной кости

Благодаря интенсивно развитой объемной сетчатой структуре соединительных пор, площадь внутренней поверхности материала составляет более 90 м2/г и внутреннее пространство Orthoss® близко соответствует спонгиозной кости человека. Это обеспечивает большую площадь контакта материала имплантата с вновь образовавшейся костью.

Кристаллическая структура – как у натуральной кости

Неорганическая основа человеческой кости представляет собой мельчайшие кристаллы апатита. В ходе уникального технологического процесса производства в Orthoss® сохраняется кристаллическая структура, сходная с человеческой костью. Это облегчает интеграцию Orthoss® в естественный процесс восстановления кости.

Химический состав – как у натуральной кости

По сравнению с синтетическими материалами в Orthoss® биологический апатит имеет меньше гидроксильных групп и больше карбонатных ионов. Соотношение между ионами кальция и фосфата составляет 2:1, что полностью соответствует человеческой кости.

Сравнение костных пересадочных материалов

Заменители кости – в чем различие?

Благодаря своему природному происхождению Orthoss® показывает высокую степень сходства с человеческой костью. Это способствует отличной остеоинтеграции Orthoss® и его участию в естественных процессах реконструкции кости. Синтетические же вещества для замещения кости отличаются от натуральной кости по структуре и составу.

Сканирующий электронный микроскоп 50Х		Трансмиссионный электронный микроскоп 100 000Х
Человеческая кость Трабекулярный рисунок и порозность губчатой кости очевидны			Человеческая кость Показаны небольшие плотные натуральные кристаллы апатита.
Orthoss® Трабекулярный рисунок и порозность губчатой кости Orthoss® – явно видима схожесть с человеческой губчатой костью.			Orthoss® Схожий с человеческой костью Orthoss состоит из небольших плотных натуральных кристаллов апатита.
Синтерированная бычья кость Макропорозная структура кажется сходной с человеческой костью.			Синтерированная бычья кость В связи с высокой температурой процесса синтерирования кристаллы апатита расплавляются с образованием новых крупных кристаллов неправильной формы.
Синтетическая гидрокси-апатитная кость В отличие от человеческой кости синтетическая HA кость имеет относительно малые соединительные макро- и микропоры.			Синтетическая гидрокси-апатитная кость В отличие от человеческой кости или Orthoss® синтетическая HA кость состоит из крупных кристаллов неправильной формы.

Процесс регенерации костной ткани с Orthoss®

Рисунок иллюстрирует 3 этапа восстановления кости после имплантации Orthoss®.

Клинические показания к применению

Восстановление различных костных дефектов

Например

• при переломах и остеотомии
• для восполнения участка забора донорской кости
• при удалении костных опухолей и кист
• после удаления различных металлоконструкций и имплантатов (например, DHS )
• при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

Случай 1: Пациент-женщина, 61 год, перелом тибиального плато, восполнение спонгиозы гранулами Orthoss® .		Ситуация 2 года после операции.
Случай 2. Пациент-женщина, 22 года, перелом головки лучевой кости со смещением. Интраоперационно принято решение использовать спонгиозную аутокость. Возникший дефект в локтевом отростке, был заполнен блоком Orthoss® Spongiosa .		Тот же случай. 14 месяцев после операции.
Случай 3: Пациент-мужчина, 30 лет. На МРТ показана хондробластома правой вертлужной впадины (по стрелке).	На рентгенограмме хондробластома (по стрелкам) до оперативного лечения.	Рентгенограмма, 2 недели после операции по поводу иссечения очага поражения, дефект был восполнен спонгиозой аутокостью костью и Orthoss® .	14 месяцев после операции. На рентгеннограмме: интеграция Orthoss ® и увеличение плотности костной ткани.

Восстановление тел позвонков (по Dick и Daniaux )

Случай 4: Перелом тела первого поясничного позвонка с клиновидной деформацией (28°).

Одна неделя после операции. Восстановление и заполнение тела позвонка гранулами Orthoss® транспедикулярно. 11-градусное дорзальное разгибание и стабилизация внутренней системой.

Ситуация через 12 месяцев после операции перед удалением фиксирующей системы.

2 года и 8 месяцев после операции. Различаема костная интеграция Orthoss ® . Клиновидная деформация устранена полностью. Реструктуризация распознаваема на рентгене.

Наращивание аутогенной спонгиозы

Случай 5: Женщина, 41 год, дооперационные снимки (вид спереди, боковой вид)

2 дня после операции. Дефект заполнен смесью Orthoss® и спонгиозной аутокостью (1:1).

Рентгенограмма 8 месяцев после операции. Распознаваема хорошая остеоинтеграция дефекта.

Контрольная рентгенограмма 2 года 3 мес. после операции. Костная регенерация дефекта.

Orthoss ® выпускается в виде спонгиозных гранул и спонгиозных блоков

Гранулы Orthoss®

Безопасность

Orthoss ® – натуральный костный минерал животного происхождения. Стерильный продукт высокой степени очистки производится запатентованным многостадийным методом. Orthoss ® соответствует обязательным стандартам и требованиям законодательства, установленного для европейских медицинских продуктов. Orthoss ® и его производство соответствуют строгим требованиям безопасности и качества. Это гарантии неизменно высокого качества продукта.

• Очистка натуральной минеральной структуры включает в себя комбинацию тепловой обработки при высокой температуре и специальную многостадийную очистку химическими методами.
• В ходе получения Orthoss ® проходит проверку на соответствие международным стандартам ( ISO 9001/ EN 46001), которые регулярно контролируются независимыми экспертами и международными уполномоченными лицами.
• Полное предклиническое и клиническое тестирование продукта, начиная с 1985 года. Orthoss ® был успешно применен для лечения более, чем 500 000 пациентов.
• Orthoss ® разрешен к использованию во всех странах европейского сообщества.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Применяя Orthoss ®, необходимо руководствоваться главными принципами соблюдения стерильности и лечения пациентов, как и во всех хирургических вмешательствах.

• Применение Orthoss ® успешно в любом случае - доступна ли спонгиозная аутокость в достаточном количестве или нет.
• Применение Orthoss ® рекомендовано только в случае размещения его в плотном костном ложе, исключающем его миграцию. Orthoss ® должен быть помещён непосредственно в кость, способную к регенерации. Как проводящий материал, Orthoss ® не обладает индуктивным эффектом.
• Чтобы сформировалась новая кость, должен быть обеспечен прямой контакт Orthoss ® с костью, что способствует хорошей васкуляризации (если необходимо, нужно создать шероховатую поверхность).
• Место дефекта заполняется Orthoss ® преимущественно в спонгиозной области – дистальной бедренной части, тибиальной головке, бедренной головке, пяточной кости, плечевой головке, телах позвонков и т.д.
• Применение в сухом виде не рекомендовано, потому что гидрофильные свойства Orthoss ® вызывают его прилипание к мягким тканям.
• Из-за сравнительно низкой первичной устойчивости к нагрузке Orthoss ® имплантируется, когда не требуется функция принятия ранней нагрузки или когда возможна поддержка остеосинтезом.
• Требуется послеоперационный постельный режим, чтобы избежать механического раздражения мягких тканей, прилегающих к имплантату. Это раздражение может вызвать эритему, локальную травму или смещение имплантата в послеоперационном периоде.
• При обширных дефектах Orthoss ® может быть смешан с костным мозгом, который берется из подвздошного гребня с помощью аспиратора.
• Рестерилизация материала Orthoss ® недопустима.