Биологический клей BioGlue® компании CryoLife, Inc. (США)

Описание

BioGlue ^® - биологический двухкомпонентный клей, состоящий из альбумина плазмы быка (специфический белок крови, имеющий несколько активных групп, способных вступать в химическое взаимодействие) и глютаральдегида (денатурированный спирт с двумя химически активными функциональными группами). Последний отличается высокой химической активностью в отношении функциональных групп альбумина плазмы быка.

Применение в нейрохирургии

Герметизация синусов/воздухонесущих костных ячеек. Негерметичные костные ячейки могут являться каналом для утечки ликвора и очагом инфекции. Аутологичный жир, надкостница, или фасция могут применяться для закрытия вскрытых синусов. BioGlue ^® предназначен для склеивания и герметизации швов по краям лоскутов, фиксации лоскутов на месте их наложения.
ВНИМАНИЕ!!! Не впрыскивайте BioGlue ^® прямо в полость синуса (BioGlue ^® не должен использоваться в качестве заполнителя полости).
Достижение водонепроницаемости твердой мозговой оболочки (операции на черепе/позвоночнике).
Достижение анатомической целостности и водонепроницаемости гипофизарной ямки (при транссфеноидальных операциях).

Механизм действия

При взаимодействии альбумина плазмы быка и глютаральдегида образуются ковалентные связи, отличающиеся высокой прочностью. Кроме того, благодаря сетчатой структуре молекул белка, которые связываются между собой молекулами глютаральдегида, образуется биологический полимер, отличающийся с одной стороны прочностью, а с другой способностью к упругой деформации. Кроме взаимодействия компонентов клея между собой, происходит химическое взаимодействие с белками реципиента. Таким образом нанесенный материал фиксируется на белках анатомических структур, на которые он был нанесен.

Техника применения

Осушите место предполагаемого применения так как кровь конкурирует за места фиксации поперечно-перекрещенных связей к ткани. Заполните наконечник аппликатора, убедитесь, что компоненты смешаны должным образом. Медленно и равномерно наносите BioGlue ^® Убедитесь, что BioGlue ^® остается на нужном месте. Наносите материал тонким, равномерным слоем (насколько возможно). Чем тоньше слой, тем он более гибкий и быстрее рассасывается. Подождите 2 минуты для развития максимального эффекта. Убедитесь, что достигнут необходимый уровень фиксации.

Потенциальные риски

Введение избыточного количества BioGlue в закрытые полости возле нервных корешков или спинного мозга может приводит к их сдавлению. Данное осложнение отмечено в Великобритании и США. Подобные проблемы возникали при нанесении BioGlue в места с активным кровотечением во время операций на позвоночнике. Подобные проблемы отмечены и при применении других герметиков/гемостатиков.

Безопасность

Было проведено исследование на овцах для выяснения влияния BioGlueна ^® нервную ткань. BioGlue ^® был нанесен на задний корешок спинномозгового узла поясничного отдела позвоночника. Выяснено, что тканевая реакция со стороны ТМО была нестойкой, ограниченной и не приводила к воздействию на нерв.

Формы выпуска

BioGlue ^® выпускается в шприцах объемом
10,0 мл
5,0 мл
2,0 мл
В упаковке находится 1 шприц, 4 наконечника-аппликатора и инструкция.